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1、承擔(dān)分工內(nèi)的研發(fā)項目的藥物質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究工作及技術(shù)資料的撰寫；

2、撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等；

3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量研究、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證等等。

1、藥學(xué)、藥物制劑、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有2年以上工作經(jīng)驗，優(yōu)秀碩士應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮；

2、具有2年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗，熟悉有關(guān)藥品研究的指導(dǎo)原則，能獨立完成方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和申報資料編寫；

3、熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

4、工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)，具有優(yōu)良的敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

1.收集整理藥品國際注冊法規(guī)，如注冊目標(biāo)國家的法規(guī)、WHO法規(guī)、歐盟法規(guī)；

2.按照國際注冊要求繕制CTD格式產(chǎn)品資料并提交官方；

3.跟蹤項目產(chǎn)品研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；

4.國外客戶供應(yīng)商問卷及客戶所需的產(chǎn)品相關(guān)文件；

5.部門安排的其他任務(wù)。

1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，英語六級及以上；

2.有藥品、醫(yī)療器械注冊相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.工作認(rèn)真細(xì)致、有較強的責(zé)任心、良好的團隊意識和協(xié)作溝通能力。

1.可獨立承擔(dān)分析項目；

2.承擔(dān)分工內(nèi)的研發(fā)項目的藥物質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究工作及技術(shù)資料的撰寫；

3.撰寫分析儀器使用、維護及驗證SOP、分析方法SOP、實驗室管理SOP等；

4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量研究、分析方法的建立、日常檢測及分析方法的驗證等等。

1.藥學(xué)、藥物制劑、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有3年以上工作經(jīng)驗，優(yōu)秀碩士應(yīng)屆畢業(yè)生亦可；

2.具有3年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗，并且獨立負(fù)責(zé)過2個以上藥品研發(fā)項目經(jīng)驗，熟悉有關(guān)藥品研究的指導(dǎo)原則，能獨立完成方法研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和申報資料編寫；

3.熟悉并能獨立完成藥品的各種檢驗操作，包括液相、氣相、紫外、常規(guī)檢驗等，熟悉電腦辦公軟件；

4.工作積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)，具有優(yōu)良的敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

1.熟練查閱文獻，能獨立操作并處理各類反應(yīng)，有合成工藝開發(fā)、小試工藝優(yōu)化、中試工藝放大經(jīng)驗者優(yōu)先；

2.能與分析部門配合進行中控研究、雜質(zhì)研究與成品質(zhì)量研究；

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品中試驗證以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題給予技術(shù)支持；

4.實驗室的日常維護及安全等相關(guān)工作；

5.藥物合成專業(yè)，任務(wù)是仿制藥及中間體的合成，創(chuàng)新藥標(biāo)的物新化合物的合成等；

6.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1.有強烈的責(zé)任心和良好的團隊合作精神；

2.有一定的抗壓能力；

3.銳意進取，愿意學(xué)習(xí)。

1.在各崗位班長的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本崗位所有操作；

2.嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進行相關(guān)生產(chǎn)工作；

3.及時，準(zhǔn)確，真實填寫相關(guān)記錄；

4.負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備設(shè)施日常維護保養(yǎng)，配合設(shè)備部門維修，檢修工作；

5.負(fù)責(zé)崗位偏差及異常情況處理工作；

6.參與并協(xié)助崗位生產(chǎn)工藝驗證，清潔工藝驗證等相關(guān)工作；

7.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

1.年齡18-45歲，高中及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。能夠吃苦耐勞，接受倒班，加班。

2.退伍軍人及有藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮,并作為車間重點培養(yǎng)對象。